Le 7 août, Santé Canada a publié une mise à jour technique de son document d'approche scientifique (SciAD) consacré au rapport bioactivité-exposition (BER). Le SciAD avait initialement été publié à des fins de consultation en mars 2021. Cette mise à jour technique décrit les modifications apportées à l'approche BER, qui tiennent compte des commentaires du public, de la mise à jour des bases de données et des outils, ainsi que des progrès réalisés dans l'interprétation des données de bioactivité in vitro.
L'approche BER associe des données de bioactivité in vitro à une extrapolation in vitro-in vivo (IVIVE) et à des estimations d'exposition humaine afin de faciliter la hiérarchisation quantitative des substances chimiques en fonction des risques et l'évaluation des risques au niveau du dépistage. La mise à jour de 2026 comprend des modifications apportées à la base de données ToxCast et aux outils de modélisation toxicocinétique, une révision des critères de filtrage des essais, une prise en compte accrue de la cytotoxicité et de la gestion des données, ainsi que la prise en compte de la distribution des substances chimiques dans les systèmes d'essai in vitro.
L’approche BER s’inscrit dans le cadre d’une réorientation plus large du gouvernement vers les « méthodologies de nouvelle approche » (NAM) et les approches ne faisant pas appel à l’expérimentation animale pour l’évaluation des risques chimiques. La mise à jour technique indique que cette approche continue d’évoluer à mesure que de nouvelles données, de nouveaux outils de modélisation et de nouvelles informations scientifiques deviennent disponibles. Il est particulièrement intéressant de noter que Santé Canada continue de considérer un BER inférieur à 100 comme un indicateur selon lequel une substance pourrait justifier une priorité plus élevée pour des mesures supplémentaires, lorsque l’estimation de l’exposition est suffisamment fiable. Le gouvernement précise que cette approche est actuellement jugée adaptée à l’établissement des priorités et au criblage rapide fondé sur les risques.
Votre équipe de réglementation de CA examine actuellement cette mise à jour technique de manière plus approfondie et communiquera aux membres les nouvelles informations nécessaires en temps voulu. Pour plus d'informations ou pour toute question, veuillez contacter la ligne d'assistance sur la gestion des substances à l'adresse substances@ec.gc.ca. Les membres peuvent également contacter l'équipe de réglementation de CA à l'adresse regulatory@cosmeticsalliance.ca.
