Mise à jour du processus d'inscription réglementaire (REP) pour les médicaments à usage humain et vétérinaire et les désinfectants

Date de publication : 31-Mars-2025

Mise à jour du processus d'inscription réglementaire (REP) pour les médicaments à usage humain et vétérinaire et les désinfectants

 

Le présent document d'orientation a été mis à jour et est en vigueur à compter du 31 mai 2025, afin de tenir compte des éléments suivants :

  • Modification de la section 1.3 « Champ d'application et utilisation »
  • Ajout des biocides au champ d'application de l'enregistrement des entreprises et de la demande de dossier
  • Ajout de la figure 2 : Présentation générale du processus de demande de dossier
  • Ajout de « YBPR » à la liste des cas où un fichier d'informations sur le produit (PI) est requis (2.5.2)
  • Modifications apportées à la section 5 : considérations importantes
  • Suppression de l'annexe D : Lettre d'autorisation d'un tiers
  • Suppression de l'annexe C : Instructions relatives aux feuilles de style
  • Ajout de l'annexe C : Activité réglementaire non définie (UDRA)
  • Révisions générales visant à améliorer la clarté