Mise à jour de l'initiative sur les monographies

Date de publication : 4-Mars-2025

Updated Guidance for Industry on Preparing and Submitting Summary Reports for Marketed Drugs and Natural Health Products, effective Octobre 1, 2026

 

La nouvelle monographie suivante issue du lot 4a et les 12 monographies thématiques issues du lot 4b ont été publiées le 28 février 2025. La liste actualisée des mises à jour des monographies de CA est disponible ici.

Lot 4a (nouvelle monographie)
1. Solutions de réhydratation orale

Lot 4b

2. Arnica
3. Chardon béni – Usage topique
4. Bardane – Usage topique
5. Encens – Usage topique
6. Lierre terrestre – Usage topique
7. Prêle des champs – Usage topique
8. Pulmonaire – Usage topique
9. Millepertuis – Usage topique
10. Thuya – Usage topique
11. Thym – Usage topique
12. Hamamélis – Usage topique
13. Curcuma – Usage topique

Par ailleurs, la Direction des produits de santé naturels et en vente libre a apporté des modifications mineures aux trois monographies suivantes :

Modifications mineures :

• Pavot de Californie : ajout de la partie de la plante « partie aérienne en fleur ».
• Monographie sur les produits destinés aux fonctions cognitives : ajout de la partie de la plante « partie aérienne en fleur » pour le pavot de Californie.
• Ashwagandha :
o Version anglaise : correction de « healthcare » en « health care ».
o Version française : modifications dans la section des allégations (« Ayurveda » remplacé par « Ayurvéda » ; « Vata aggravé » remplacé par « Vata exacerbé » ; « pour l’amélioration » remplacé par « pour améliorer ») afin de s’aligner sur la monographie des produits destinés aux fonctions cognitives. Ajout du nom commun « ginseng indien ».