Mise à jour de l'initiative sur les monographies

Date de publication : 9-Septembre-2025

Updated Guidance for Industry on Preparing and Submitting Summary Reports for Marketed Drugs and Natural Health Products, effective Octobre 1, 2026

 

Le28 août, le NNHPD a publié une mise à jour concernant le projet de révision des monographies. Notre liste récapitulative des modifications a été mise à jour et est accessible ici.

Trois monographies ont été publiées dans le NHPID le 29 août 2025.

Monographie du lot n° 3

  1. Sel de calcium et de potassium de l'acide hydroxycitrique

Monographies non regroupées par lots

  1. Tamarin de Malabar – Garcinia gummi-gutta
  2. Extrait de tomate

 Modifications mineures apportées à des monographies déjà mises à jour

Angelica :

  • Correction de quelques fautes de frappe.
  • Ajout de la colonne « Préparation » dans le tableau 1.
  • Ajout d'un nom commun manquant en français.
  • La troisième revendication en français a été modifiée afin d'y ajouter le texte manquant (à savoir « aide à »).
  • En français, « consulter » a été remplacé par « consultez », « éviter » par « évitez » et « souffrez d’un » par « avez un ».

 

Mangue sauvage africaine :

  • Ajout de la règle relative aux allégations de gestion du poids des classes II et III.
  • Correction de quelques fautes de frappe.
  • Remplacement en français de « consulter » par « consultez », de « cesser l’utilisation » par « cessez d’utiliser » et de « souffrez de » par « avez le ».
  • Mise à jour des tableaux récapitulatifs des caractéristiques des produits.

 

Aloès – Usage topique :

  • Correction de quelques fautes de frappe.
  • Ajout de la colonne « Préparation » dans le tableau 1.
  • Remplacement de « consulter » par « consultez » et de « cesser l’utilisation » par « cessez d’utiliser » en français.
  • J'ai corrigé quelques références.

 

Myrtille :

  • Sous-titre de la mention de risque modifié, car la combinaison de fruits secs et de fruits frais n'est pas autorisée conformément à la règle relative aux combinaisons.

 

Des fautes de frappe mineures affectant la validation ont également été corrigées dans les 12 monographies suivantes

 

Veuillez noter que, le contenu de ces monographies n'ayant pas été modifié, leurs dates de publication n'ont pas été mises à jour.

 

En anglais uniquement :

  • Dong quai
  • Gentiane

En français uniquement :

  • 5-HTP
  • Ginseng américain
  • Bardane
  • Carvi (version HTML uniquement)
  • Senna

En anglais et en français :

  • Traitements contre le pied d'athlète
  • Bêta-glucane
  • Myrtille – voie orale
  • Poivre noir (version HTML uniquement)
  • Produits à base d'huile solide – administration par voie orale