Santé Canada a mis à jour son cadre de « bonnes pratiques de pharmacovigilance » (GVP) en révisant trois documents clés :
- Guide de classification des risques pour les observations relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance (GUI-0063),
- les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance (GUI-0102), et
- Politique relative à l'approche d'inspection des bonnes pratiques de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain (POL-0041).
Les lignes directrices révisées tiennent compte des commentaires des parties prenantes recueillis au cours de la période de consultation. Cette nouvelle version propose une approche souple, fondée sur les risques, destinée à alléger la charge pesant sur le secteur tout en clarifiant les exigences réglementaires actuelles.
