À la suite de la réunion téléphonique avec les parties prenantes qui s'est tenue en mai 2021 concernant les demandes relatives à la vitamine D à forte dose en monocomposant, la monographie relative à la vitamine D à forte dose en monocomposant a été finalisée et publiée le vendredi 23 juillet 2021. Les demandeurs peuvent désormais soumettre leurs demandes relatives à la vitamine D à forte dose en monocomposant dans le cadre de la classe I, à l'aide du formulaire Web PLA version 4. Les autres versions du formulaire PLA ne sont pas autorisées.
L'augmentation de la teneur en vitamine D a fait l'objet d'une monographie consacrée à un seul ingrédient, en raison des risques associés à des doses élevées de vitamine D et afin d'éviter tout risque lié à l'association de doses élevées de vitamine D avec d'autres ingrédients. Cette mesure visait également à sensibiliser davantage les professionnels de santé et les consommateurs au fait que des doses élevées de vitamine D sont disponibles sans ordonnance.
Les demandes qui ne relèvent pas du champ d'application de la monographie relative à la vitamine D à forte dose en tant qu'ingrédient unique continueront d'être classées en catégorie III, et cette monographie ne peut être combinée avec aucune autre monographie dans le cadre d'une demande de catégorie II. Par conséquent, les seules options disponibles pour les produits à base de vitamine D à forte dose consistent soit à les soumettre en catégorie I, soit en catégorie III.
