La Direction des produits de santé naturels et en vente libre (DPSCN) de Santé Canada a annoncé la mise en place d'un programme pilote d'inspection des BPF des PSN pour les détenteurs de licences d'exploitation. Ce projet pilote a été motivé par l'Évaluation du programme des PSN 2020/2011 à 2014/2015, publiée par le Bureau de la vérification et de l'évaluation et l'Agence de la santé publique du Canada, qui recommandait l'utilisation d'outils proactifs, tels que les inspections, pour équilibrer les examens actuels sur papier à l'étape de la demande et du renouvellement de la licence d'exploitation.
L'élaboration du cadre d'inspection garantira l'alignement sur le cadre d'autosoins (CSA), qui comprend la mise en œuvre des inspections, et constitue une bonne nouvelle pour notre industrie, car elle offre la possibilité de s'engager, de travailler avec les inspecteurs et de les éduquer en démontrant comment les BPF basées sur les résultats permettent une variété de méthodes pour atteindre la conformité par rapport au modèle de médicament prescriptif actuellement utilisé pour les produits DIN. Dans le cadre du SCF, ce modèle devrait s'appliquer à la plupart des produits d'automédication.
Les inspections ont commencé et seront menées virtuellement en raison des restrictions liées à la pandémie, avant de passer à une combinaison d'inspections sur site, à distance ou les deux. Les auditeurs des BPF des PSN seront formés aux BPF des PSN et ne seront PAS des inspecteurs des médicaments. C'est le Bureau de la conformité des produits de santé et de la gestion des risques qui effectue ces audits, alors que les auditeurs des BPF des DIN relèvent du Bureau de l'inspection des produits de santé et de l'octroi des licences.
Ce projet pilote servira de base aux futures inspections dans le cadre d'un éventuel programme permanent d'inspection des BPF pour les PSN, tout en s'appuyant sur les expériences acquises dans le cadre des projets de surveillance de la conformité aux BPF (CMP) menés depuis 2017.
