Conformément aux alertes émises par la FDA américaine concernant les risques liés au benzène, la NNHPD a mis à jour plusieurs entrées de la base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels (NHPID). Le benzène est un solvant de classe I présentant une toxicité inacceptable et son utilisation est interdite dans la fabrication de produits de santé.
Principales modifications :
- Ingrédients supprimés : Carbomer 934, 934P, 940, 941 et 1342 (car ceux-ci peuvent être fabriqués à partir de benzène).
- Suppression d'une entrée générique : l'entrée générique « carbomère » n'est désormais plus suffisante ; il convient d'indiquer les indices de viscosité spécifiques.
- Harmonisation réglementaire : L'USP et la NF ont proposé de supprimer ces monographies spécifiques sur les carbomères à compter du 1er août 2026.
La NNHPD contacte actuellement environ 865 titulaires de licences de produits de santé naturels (PSN) et 70 titulaires de licences de médicaments en vente libre afin de leur demander de retirer ces carbomères de leurs formulations avant la date limite fixée à août 2026. Vous trouverez ci-dessous le résumé des mises à jour concernant le carbomère dans le NHPID.
