Santé Canada a prolongé cette mesure d'un an. Les demandes relatives aux médicaments adressées à
visant à modifier les autorisations de mise sur le marché doivent désormais être déposées au plus tard le 1er octobre 2023.
La date limite pour la phase 1 (évaluations des risques) est dépassée. La date limite pour la phase 2
(tests de confirmation) n’a pas été modifiée et reste fixée au 1er octobre 2022. Des prolongations au cas par
pour la phase 2 peuvent être envisagées dans des circonstances exceptionnelles.
Vous trouverez ci-joint une copie de la communication envoyée à tous les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché et d'une
licence d'établissement pharmaceutique. Les lignes directrices de Santé Canada concernant les impuretés de type nitrosamine
dans les médicaments seront également mises à jour afin de refléter ce calendrier révisé.
