Nous avons intégré de nouvelles précisions dans le calendrier actualisé des consultations sur les monographies, élaboré par Cosmetics Alliance, que vous pouvez consulter ici.
Les 8 monographies suivantes ont été publiées le 28 mars 2025.
Lot 4b
- Calendula – voie buccale, Hydraste du Canada – voie buccale, Sauge – voie buccale, Thym – voie buccale
Monographies non regroupées par lots
- Spiruline, Échinacée angustifolia, Ail, Lécithine
Ce lot comprend également les modifications apportées aux quatre monographies relatives aux produits à plusieurs ingrédients qui mentionnent le Cannabis sativa comme ingrédient médicinal, à la suite du « Règlement modifiant certains règlements concernant le cannabis (simplification des exigences) » publié dans la Gazette du Canada, partie II, le 12 mars 2025.
Il convient de noter que les monographies du NNHPD ne concernent que les graines de chanvre et les préparations à base de graines de chanvre ; toutefois, la section « Spécifications » a été adaptée dans les monographies suivantes afin de tenir compte des mises à jour susmentionnées. Il convient de noter que le terme « graines », utilisé dans le texte source, a également été remplacé par « graines non viables ».
- Antioxydants, compléments alimentaires pour le sport, produits à base d'huiles fixes, ingrédients issus de la médecine traditionnelle chinoise (TCMI)
En effet, les dérivés obtenus à partir d’une graine non viable, d’une tige (mature, dépourvue de feuilles, de fleurs, de graines ou de branches) ou de la fibre qui en est issue, ainsi que de la racine de l’une quelconque de ces parties (ou un produit fabriqué à partir de ces dérivés) ne sont plus considérés comme des substances exclues des PSN. Toutefois, l'exigence initiale selon laquelle le Cannabis sativa ne doit pas contenir plus de 10 μg/g de THC, d'un phytocannabinoïde isolé ou concentré, ou d'un équivalent synthétique de ce phytocannabinoïde, reste en vigueur.
Outre la mise à jour de la section « Spécifications », les modifications mineures suivantes ont également été apportées :
Antioxydants :
- Révision du genre Spirulina conformément à la taxonomie actuelle et ajout de trois espèces de Spirulina
- Ajout de la règle de combinaison pour la myrtille afin de l'aligner sur la monographie relative à cet ingrédient unique
- Ajout d'une règle de combinaison pour les espèces de Spirulina
Compléments alimentaires pour le sport :
- Adaptation des règles relatives à la caféine afin de les aligner sur celles figurant dans les monographies consacrées aux produits contenant de la caféine et aux fonctions cognitives
- Ajout d'une note de bas de page au tableau 12 précisant que les variables de remplacement (X et Y) relatives aux consignes d'utilisation de la créatine doivent être définies dans le formulaire PLA en tant que consignes d'utilisation supplémentaires.
- Deux mentions relatives à la durée d'utilisation ont été modifiées afin d'indiquer la durée en semaines plutôt qu'en mois, ce qui a permis de résoudre un problème de validation.
Produits pétroliers raffinés :
- Certaines informations du tableau 2 ont été modifiées pour indiquer « Conformément à la monographie XX », car des incohérences ont été constatées entre les informations figurant dans la monographie sur les huiles fixes et celles figurant dans les monographies respectives consacrées à chaque ingrédient.
- Des allégations supplémentaires ont été ajoutées au tableau 3 afin d'assurer la cohérence entre les acides gras.
- Les allégations relatives à l'EPA et au DHA ont été regroupées dans une même section et les quantités ont été précisées afin d'assurer la cohérence avec les monographies consacrées à chaque ingrédient.
- Deux notes de bas de page ont été ajoutées au tableau 3.
- Remarque supplémentaire indiquant que la quantité (XX % ou mg) d'acides gras oméga-3 (ou oméga-6) totaux peut être mentionnée sur l'étiquette si on le souhaite.
- Conformément à la règle relative aux associations, la mention « La dose quotidienne maximale combinée d'EPA + DHA ou d'EPA + DHA + DPA dans un même produit ne doit pas dépasser 5 000 mg par jour pour les personnes âgées de 18 ans et plus » a été modifiée afin de supprimer « EPA + DHA + DPA », car cette règle ne s'applique qu'à l'EPA et au DHA.
TCMI :
- Notes introductives supplémentaires visant à clarifier les attentes en matière de préparation, conformément aux normes de la pharmacopée et aux restrictions applicables aux classes II et III.
- Des remarques supplémentaires ont été ajoutées dans la section « Quantité » afin de préciser les attentes concernant les produits topiques.
- Légères modifications apportées à la section consacrée à la déclaration des risques afin de l'aligner sur les révisions effectuées dans d'autres monographies et sur l'approche actuelle concernant les produits de médecine traditionnelle chinoise.
- Onze ingrédients médicinaux ont été déplacés du tableau 3 vers le tableau 1, car les remarques du NHPID concernant ces ingrédients ne sont en réalité liées à aucune exigence spécifique.
- Modifications mineures apportées à des monographies déjà mises à jour :
- Par ailleurs, nous avons apporté des modifications mineures aux trois monographies suivantes :
Amla :
- L'un des noms communs manquait dans la version française.
- Il y a une faute de frappe dans l'un des noms communs.
Aloe-oral :
• La désignation de la partie de la matière première a été modifiée, passant de « latex de feuille » à « latex », afin de se conformer aux normes de la NHPID.
Gel de feuille d'aloès :
- La partie relative aux matières premières et aux méthodes de préparation a été révisée en français afin de se conformer aux normes du NHPID.
- La mention relative aux risques a été révisée en français : « Consulter » a été remplacé par « Consultez » et « si vous souffrez de diabète » par « si vous avez le diabète », afin de s’aligner sur la formulation utilisée dans les autres notices.
