La Direction des produits de santé naturels et en vente libre (DPSN) a mis à jour les fiches du NHPID concernant plusieurs ingrédients utilisés dans les produits de santé naturels (PSN) et les produits de santé en vente libre (PSVL).
En février 2025, les fiches de plusieurs ingrédients ont été modifiées dans la « Cosmetic Ingredient Hotlist » (Hotlist) afin de mieux limiter les risques potentiels pour la santé que les produits contenant ces ingrédients pourraient présenter pour les consommateurs.
Étant donné que les ingrédients figurant sur la « Hotlist » et dans la base de données NHPID sont désormais soumis à des exigences ou à des restrictions supplémentaires, la NNHPD informera les titulaires de licences pour les PSN et les NPD précédemment homologués contenant ces ingrédients afin de leur rappeler leur responsabilité de veiller à la sécurité des produits concernés contenant les ingrédients suivants :
- m-crésol et o-crésol: modification apportée à la suite d'un examen des données disponibles indiquant que ces ingrédients peuvent avoir des effets sur le système nerveux central lorsqu'ils sont appliqués sur les muqueuses ou utilisés à des concentrations élevées.
- Peroxyde et composés générateurs de peroxyde: modification visant à fixer une concentration maximale autorisée pour les produits capillaires en raison du risque d’irritation cutanée à des concentrations élevées, et à préciser que ces ingrédients ne sont pas autorisés dans les produits destinés à être appliqués sur la région génitale en raison du risque d’irritation.
- Rétinol et ses esters: modification visant à réduire la concentration maximale autorisée pour certains produits, tels que les lotions pour le corps.
Nous vous communiquons ces informations car vous pourriez recevoir, dans les semaines à venir, des notifications vous invitant à :
- veiller à ce que la quantité des ingrédients ci-dessus reste en deçà des limites acceptables,
- supprimer, remplacer ou réduire la quantité de cet ingrédient dans les produits, et/ou
- ajouter les mentions manquantes aux licences et aux étiquettes des produits.
Environ 80 titulaires de licences de produits, concernés par environ 140 PSN, et 6 titulaires de DIN, concernés par environ 9 NPD, seront informés de ces modifications apportées aux numéros d'identification des PSN (NHPID).
La NNHPD a confirmé que ces demandes seront formulées dans le cadre d'une procédure postérieure à l'octroi de l'autorisation, ce qui laisse aux parties prenantes la possibilité de choisir la manière dont elles souhaitent procéder pour atténuer les risques potentiels.
