Bulletin COVID-19 n° 17 – 14 mai 2020
Hier en fin de journée, Santé Canada a apporté les modifications suivantes à ses mesures provisoires relatives à la pandémie de COVID-19 concernant les désinfectants pour les mains :
- La possibilité d'un étiquetage monolingue a été supprimée, et
- La mention d'un délai de traitement de 24 à 48 heures pour les demandes d'
s de licence de produit et de site dans le cadre de leur procédure d' accélérée a été supprimée.
Contexte :
Compte tenu de la pénurie de désinfectants pour les mains sur le marché canadien et de la volonté de l’industrie d’apporter son aide dans le cadre de la pandémie de COVID-19, Santé Canada (SC) a mis en place une procédure accélérée d’autorisation pour les désinfectants pour les mains à base d’alcool afin de contribuer à la lutte contre la pandémie de COVID-19. Grâce à cette procédure accélérée, SC a délivré des autorisations de mise sur le marché pour la fabrication et la vente de plus de 1 900 produits désinfectants pour les mains ! Une autre mesure de flexibilité accordée par SC a permis aux fabricants nationaux de désinfectants pour les mains d’utiliser un étiquetage unilingue.
Compte tenu du succès à court terme enregistré pour répondre à une demande sans précédent et à un besoin urgent en désinfectants et gels hydroalcooliques pendant la pandémie de COVID-19, les mesures provisoires suivantes font l'objet d'une modification.
ÉTIQUETAGE BILINGUE
Veuillez lire attentivement ce qui suit afin de déterminer quel cas de figure s'applique à votre entreprise.
1. Afin de bénéficier des mesures provisoires, les importateurs de désinfectants et de gels hydroalcooliques devront publier le texte bilingue de l’étiquette sur leur site web et fournir aux vendeurs un moyen d’informer les consommateurs, au moment de la vente, de l’adresse du site web sur lequel ce texte est publié. Cette information pourra être communiquée au moyen d’un autocollant apposé directement sur les produits, ou par le biais d’affiches ou de panneaux accompagnés de brochures à emporter au point de vente. À compter de ce jour, tous les NOUVEAUX importateurs de ces produits dans le cadre de la mesure provisoire doivent se conformer à cette exigence. Tous les importateurs PRÉCÉDEMMENT AGRÉÉS doivent se conformer à cette exigence au plus tard le 8 juin 2020.
2. À compter de ce jour, tous les NOUVEAUX fabricants canadiens de désinfectants et de gels hydroalcooliques doivent utiliser un étiquetage bilingue. Les fabricants canadiens de gels hydroalcooliques qui sontACTUELLEMENT TITULAIRES D'UNE AUTORISATIONet qui utilisent un étiquetage unilingue dans le cadre de la mesure provisoire devront adopter un étiquetage bilingue au plus tard le 8 juin 2020.
3. HC adoptera une approche fondée sur les risques pour traiter tout cas de non-conformité identifié.
Cette nouvelle approche est disponible sur le site Internet de HC ICI.
REMARQUE : les produits qui se trouvent déjà dans la chaîne de distribution ou chez les détaillants pourront être vendus jusqu’à épuisement des stocks. La date du 8 juin 2020 ne constitue pas une date limite au point de vente. Tous les produits entrant dans la chaîne de distribution après le 8 juin 2020 devront comporter des étiquettes bilingues.
CA poursuit ses échanges avec Santé Canada afin de préserver ces assouplissements pour les produits importés ou fabriqués destinés à un usage interne au sein des établissements nationaux et dans les environnements de travail « derrière le comptoir » (par exemple, les comptoirs de beauté).
MISE À JOUR DES PROCÉDURES ET DES RECOMMANDATIONS
Le délai de traitement de 24 à 48 heures pour les demandes de licence de produit et de licence de site a été supprimé. Le délai prévu est désormais de 5 à 7 jours. Nous vous invitons à prendre contact avec les responsables, comme nous vous l’avons déjà indiqué dans nos communications, si ce délai venait à être dépassé.
Voici les liens vers le document mis à jour de HC :
Désinfectants pour surfaces dures et gels hydroalcooliques (COVID-19) : informationsInformations destinées aux fabricants
PROCHAINE ÉTAPE – RATTRAPER LE RETARD ACCUMULÉ DANS LE TRAITEMENT DES DEMANDES NON LIÉES AU COVID
Nous ferons appel à notre comité « Conformité des produits et accès au marché » (PCMA) pour obtenir des conseils sur la manière de gérer, de façon équitable et transparente, l’arriéré croissant des demandes non liées à la COVID.
Le NNHPD a reconnu que, ces dernières semaines, il s'était presque exclusivement concentré sur les activités liées à la COVID-19, telles que les examens et les autorisations, et a ouvertement confirmé (comme beaucoup d'entre vous le savent déjà) qu'il existe désormais un important arriéré de dossiers en attente d'examen concernant des demandes non liées à la COVID-19.
Si vous êtes membre de notre comité PCMA, veuillez patienter jusqu’à ce que vous receviez une invitation à cette réunion. Avant la réunion, merci de venir préparé avec des idées sur :
– Comment HC peut-il commencer à résorber le retard accumulé ?
– Quelle est la meilleure façon de hiérarchiser les demandes compte tenu des différentes « urgences » relatives ?
– Toute remarque ou suggestion que nous pourrions souhaiter soumettre à l'examen du NNHPD
Si vous n'êtes pas membre de notre comité PCMA et que vous souhaitez le devenir, n'hésitez pas à nous contacter à l'adresse regulatory@cosmeticsalliance.ca.
Si vous avez des questions, n'hésitez pas à contacter votre équipe chargée de la réglementation en Californie.
