La CA obtient des modifications de dernière minute pour garantir la conformité à l'Accord de libre-échange entre le Canada et les États-Unis (CUSMA)
Lors d'une téléconférence organisée en fin d'après-midi avec les parties prenantes, Santé Canada a confirmé aujourd'hui qu'il publierait un bulletin DEL présentant de nouvelles modifications visant à permettre la mise en œuvre intégrale des avantages de l'Accord de libre-échange entre le Canada et les États-Unis (CUSMA) pour notre secteur, qui entreront en vigueur mercredi prochain, le 1er juilletst. Ces mesures ont été obtenues grâce à un effort concerté de l'équipe de l'Accord de libre-échange Canada-États-Unis (CA) au cours des deux dernières semaines, après que les plans initiaux de Santé Canada n'aient pas pris en compte l'ensemble des dispositions de l'Accord de libre-échange Canada-États-Unis (CUSMA).
En résumé, ces modifications permettent à l’ensemble des produits relevant du champ d’application de l’annexe 1 de l’annexe sur les cosmétiques de l’ACCG de bénéficier de la suppression des « mesures de quarantaine et des nouveaux tests de confirmation », et permettent également à ces produits d’être inclus dans les nouvelles règles en matière d’échantillonnage. Les plans de mise en œuvre initiaux de Santé Canada ne s’appliquaient, pour l’essentiel, qu’aux produits faisant l’objet d’une monographie et auraient pu donner lieu à une plainte commerciale au titre de l’ACCG.
Plus précisément, ces modifications auront pour effet :
- Reconfigurer la liste des médicaments en vente libre : en ce qui concerne la distribution d'échantillons ; et pour les médicaments en vente libre auxquels ne s'appliquent pas les exigences en matière d'essais prévues aux paragraphes c.02.019 (1) et (2) du Règlement sur les aliments et drogues, de manière à ce qu'elle inclue tous les produits relevant du champ d'application de l'ACEUM plutôt que uniquement les produits faisant l'objet d'une monographie.
- Reconfigurer la liste A : « Certains médicaments en vente libre destinés à être distribués sous forme d'échantillons » afin de permettre également l'inclusion de l'ensemble des produits relevant de l'Accord de libre-échange entre le Canada, les États-Unis et le Mexique (CUSMA), et non plus uniquement des produits faisant l'objet d'une monographie.
- Reconfigurer la liste A : « Certains produits de santé naturels destinés à être distribués sous forme d’échantillons » afin d’y inclure l’ensemble des produits définis par l’Accord de libre-échange entre le Canada, les États-Unis et le Mexique (CUSMA). Cette révision nécessitant une modification réglementaire qui ne peut être effectuée avant la date de mise en œuvredu 1er juillet, ces produits seront exemptés des interdictions relatives à la distribution d’échantillons et les mesures coercitives à leur encontre ne seront plus considérées comme prioritaires. Nous comprenons que cette mesure provisoire restera en vigueur jusqu’à ce que la liste mentionnée dans les modifications réglementaires ait été officiellement mise à jour.
Toute entreprise ou tout représentant légal ayant des questions ou souhaitant obtenir des précisions sera invité à contacter un représentant de Santé Canada, afin qu’aucune entreprise ne soit privée des avantages offerts par ces nouvelles dispositions de l’ACEUM à compter du1er juillet 2020. L’équipe CA se tiendra également à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.
C'est grâce aux efforts coordonnés de Cosmetics Alliance Canada, du Personal Care Products Council (PCPC) américain et de l'Association mexicaine de l'industrie cosmétique (CANIPEC) au cours des négociations de l'ALENA, qui ont duré deux ans, que tous les avantages de l'annexe sur les produits cosmétiques de l'ACUSMA ont pu être garantis.
On estime que les économies réalisées grâce à la suppression des dispositions relatives à la « quarantaine et aux nouveaux tests » pour ces « produits D.I.N. de type cosmétique » s'élèvent à environ 100 000 dollars par an et par référence.
CA tient à remercier le sous-ministre de Santé Canada, le Dr Stephen Lucas, ainsi que ses équipes de la Direction générale des produits de santé naturels et des médicaments en vente libre (DGSN) et de la Direction générale des opérations régionales et de l'application de la loi (DGOAR) pour leurs efforts et leur collaboration avec notre équipe CA au cours des deux dernières semaines. Grâce à ces efforts conjoints, nous avons pu résoudre ce problème et garantir qu'aucune plainte commerciale ne serait déposée dans le cadre de l'ACEUM aprèsle 1er juillet. Nous tenons également à remercier nos collègues de la PCPC américaine, qui ont travaillé en étroite collaboration avec nous pour gérer ce dossier avec les responsables commerciaux américains.
CA fournira davantage de détails dès que les documents officiels auront été publiés par Santé Canada.
Pour toute question ou remarque, veuillez contacter votre équipe CA.
