Santé Canada a finalisé son approche réglementaire concernant les produits topiques contenant des exosomes d’origine humaine, des vésicules extracellulaires et des milieux de culture cellulaire. Plutôt que de qualifier ces substances de « médicaments par nature », Santé Canada a déterminé qu’elles pouvaient être classées soit comme médicaments, soit comme cosmétiques, en fonction de leur utilisation et de leur présentation spécifiques. Un produit est classé comme médicament s’il est commercialisé avec des allégations thérapeutiques — telles que le traitement de maladies ou la modification de fonctions organiques — ou s’il est administré par des méthodes facilitant une absorption en profondeur, comme l’injection ou le micro-aiguillage. À l’inverse, un produit peut être réglementé en tant que cosmétique s’il est destiné à une application externe, s’il produit un effet local et transitoire et s’il ne fait pas l’objet d’une absorption systémique.
La décision finale de Santé Canada concernant l'approche réglementaire relative aux exosomes reflète les commentaires que nous avons formulés dans le cadre de la consultation. Si vous avez des questions ou des préoccupations, veuillez envoyer un e-mail à regulatory@cosmeticsalliance.ca.
