Consultation des documents d'orientation sur les bonnes pratiques de pharmacovigilance

Date de publication : 23-Septembre-2025

Updated Guidance for Industry on Preparing and Submitting Summary Reports for Marketed Drugs and Natural Health Products, effective Octobre 1, 2026

 

La Direction des produits de santé commercialisés (MHPD) a publié deux documents en vue d'une consultation, s'appuyant sur les versions précédentes.

 

  • GUI-0102 Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP) et
  • GUI-0063 Guide de classification des risques pour les observations relatives aux bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP)

 

Les documents existants sont disponibles sur le site Web de Santé Canada. Les participants souhaitant prendre part à cette consultation sont invités à demander les documents de consultation à Santé Canada. Pour vous éviter d'avoir à les contacter, nous les avons mis à votre disposition ici :

 

GUI-0063 Classification des risques liés aux bonnes pratiques de fabrication (GVP) –EN/FR

 

GUI-0102 Pratiques GVP –EN/FR