La Direction des produits de santé naturels et en vente libre (DPSNL) a informé l'Alliance des cosmétiques que des changements importants seront apportés au processus de demande de licence de produit (PLA) pour les produits de santé naturels (PSN) de classe II et III.
Ces changements sont introduits afin de résorber le retard accumulé et porteront principalement sur les points suivants :
- Réduire la charge de travail tant pour les demandeurs que pour le personnel du NNHPD
- Accélération du traitement des demandes
- Élargissement de l'admissibilité en vertu de la disposition « destiné à être vendu et/ou fabriqué au Canada »
Cette mise à jour est importante et aura une incidence sur toutes les entreprises membres impliquées dans les PSN, y compris celles qui :
- Conservation des autorisations existantes pour les PSN
- Prévoyez-vous de soumettre un PLA ?
- Avec les demandes actuellement en attente
La NNHPD publiera tous les détails sous peu. CA informera ses membres dès la publication de l'avis officiel, prévue plus tard cette semaine. Nous comprenons que la NNHPD suspendra le traitement des demandes NHP du 1er au 15 décembre afin de mettre en œuvre ces changements.
Comme vous le savez, certaines modifications apportées au PLA doivent être notifiées dans les 60 jours suivant leur mise en œuvre. Afin de tenir compte de l'interruption prévue du PLA en ligne et du formulaire de modification et de notification (ANF), une certaine souplesse sera accordée, permettant de notifier les modifications apportées entre le 2 et le 16 octobre 2025 dans les deux semaines suivant la remise en ligne des formulaires.
Ces développements constituent une première étape importante dans la réduction du fardeau lié à la conformité réglementaire (« engagements en matière de réduction des formalités administratives ») et dans la simplification du processus d'application de la réglementation (gestion de la charge de travail), en limitant le nombre de formulaires administratifs à remplir par les promoteurs de produits. Ces développements serviront également à renforcer et à soutenir l'objectif stratégique plus large de l'AC de faire passer les médicaments de type cosmétique et les PSN (tels que définis dans l'annexe sur les cosmétiques de l'ACEUM) à un cadre réglementaire amélioré pour les cosmétiques, avec une surveillance après la mise sur le marché. Cette approche offrirait une voie plus appropriée pour les produits à faible risque tout en réduisant considérablement la charge de travail de la DPSN, comme l'AC l'a officiellement fait valoir auprès des responsables de la DPSN.
Restez à l'affût de la communication officielle du NNHPD annonçant ces développements et de nos communiqués de suivi qui fourniront plus de détails à venir.
